Die NMT-Engine, gebaut für das Innere Ihres Monitors.
Xenith ist das quantitative neuromuskuläre Monitoring von Xavant als Modul, das Sie in Ihren eigenen Patientenmonitor einbauen. Dieselbe Engine, der Anwender in 57 Ländern vertrauen, jetzt als 50-Gramm-Platine in Ihrer Plattform. Ihr Bildschirm zeigt das Ergebnis, unsere Engine misst es.
AMG und EMG auf einer 50 g leichten Platine, 68 × 56 mm, mit One Touch NMT, SDK und Evaluierungskit.
Xenith, integriertes NMT-ModulDieselbe Engine wie im Stimpod™ NMS450X+Quantitatives NMT-Monitoring schon im nächsten Release, ohne jahrelange Eigenentwicklung.
Hinter quantitativem neuromuskulärem Monitoring stehen ein Jahrzehnt Signalverarbeitung, klinische Validierung und regulatorische Vorarbeit. Xenith bündelt all das in einer Komponente. Sie integrieren ein bewährtes Modul, statt ein Monitoring-Programm bei null zu beginnen.
Ihre Marke bleibt auf dem Produkt, und die validierte Engine kommt einsatzbereit.
Unsere Engine im Gehäuse Ihres Monitors.
Das Modul wird in Ihren Monitor gesteckt und je nach Fall eingesetzt oder entnommen. Das klinische Personal sieht eine neue Zeile auf dem Bildschirm, den es bereits nutzt: eine validierte Train-of-Four-Messung (TOF), live, ohne ein neues Gerät erlernen zu müssen.
- One Touch NMT. Monitoring über den gesamten Eingriff, vom Anlegen der Elektroden bis zur Extubation. Kein Kalibrierungsschritt.
- AMG oder EMG, je nach Fall. Ein Modul unterstützt beide Messverfahren, sodass Ihre Kunden direkt am Patienten das passende wählen.
- Direkt in die Dokumentation. Die Ergebnisse fließen in dieselbe Patientenakte, in die Ihre Plattform bereits schreibt.
Abgebildet: das Xenith-Modul und die darin enthaltene Platine. OP-Szene zur Veranschaulichung.
Das einzige integrierte Modul, das beide Sensorsprachen spricht.
Jeder Fall ist anders. Xenith ist das einzige integrierte NMT-Modul, das dafür ausgelegt ist, sowohl Akzeleromyographie (AMG) als auch Elektromyographie (EMG) zu unterstützen. So fällt die Wahl direkt am Patienten und nicht schon in der Bestellung.
Akzeleromyographie
Ein wiederverwendbarer Beschleunigungssensor, die kostengünstige Standardlösung. Monitoring am N. ulnaris, N. tibialis posterior oder N. facialis, ideal bei frei zugänglichem Arm. Ein Sensor für viele Fälle.
Wiederverwendbarer Sensor · frei zugänglicher Arm · N. ulnaris, N. tibialis posterior oder N. facialis
Elektromyographie
Eine Einmal-Elektrode im Ripple-Design, patentiert und für die linke wie die rechte Hand geeignet. Die Lösung bei angelagertem Arm sowie bei roboterassistierten und laparoskopischen Eingriffen, wenn der Arm nicht erreichbar ist. Erfassung von Spitze-Spitze-Amplitude und Fläche unter der Kurve.
Einmal-Elektrode · angelagerter Arm · roboterassistierte und laparoskopische Eingriffe
Eine Platine für beide
Kein zweites Modul, keine zweite Integration. Dieselbe Xenith-Engine steuert beide Verfahren. So kann ein Krankenhaus auf eine Plattform standardisieren und trotzdem bei jeder Patientin und jedem Patienten das passende Messverfahren wählen.
Von Entwicklungsteam zu Entwicklungsteam.
Der Weg zur Xenith-Integration hat drei Phasen: das Modul im eigenen Labor evaluieren, es über das SDK integrieren und den fertigen Monitor in Ihrer Konfiguration zertifizieren.
Im eigenen Labor evaluieren
Zwei Entwicklungskits mit der SDK-Anwendung, dazu Stunden für Engineering-Support. Testen Sie Xenith mit Ihrer Architektur, bevor Sie eine Zeile Firmware schreiben.
Den Kern integrieren
Das Modul sitzt hinter Ihrem Display. Ihre Benutzeroberfläche, unser validiertes Signal. Bestehende und neue Designs werden auf dieselbe Weise integriert.
Den fertigen Monitor zertifizieren
Sie zertifizieren den fertigen Monitor in Ihrer Konfiguration. Wir übergeben Ihnen die Unterlagen zur Unterstützung Ihrer Einreichung: RoHS-Erklärung, klinische Bewertung und Risikobewertung.
Xenith ist eine Komponente, kein eigenständiges Medizinprodukt, und besitzt keine eigene regulatorische Freigabe. Die regulatorische Freigabe liegt beim fertigen Monitor, den Sie zertifizieren, unterstützt durch unsere Evidenz und unsere Ingenieurinnen und Ingenieure.
Wir gehen den Weg mit Ihnen.
Drei Kooperationsmodelle, von der ersten Evaluierung im Labor bis zur Markteinführung. Jedes baut auf dem vorherigen auf, sodass Sie nur so viel Unterstützung in Anspruch nehmen, wie die jeweilige Phase erfordert.
Launchpad
Integration starten. Das Wesentliche, um Xenith in Ihr Labor zu bringen.
- Zwei Entwicklungskits mit der SDK-Anwendung
- 20 Stunden Engineering-Support
- 5 Stunden Produktschulung
Navigator
Integrieren und zertifizieren. Ergänzt die Nachweise, die Ihr Regulatory-Affairs-Team braucht.
- Alles aus Launchpad
- 40 Stunden Engineering-Support
- Rahmenwerk für Konformität und Bewertung: RoHS-Erklärung, klinische Bewertung, Risikobewertung
Apex
Markteinführung. Ergänzt Vertrieb und Marketing für eine neue NMT-Produktlinie.
- Alles aus Navigator
- Paket zur Vertriebseinführung: Broschüre, FAQ, Kundenqualifizierung und Zielgruppenansprache, Wettbewerbsvorteile
- Professionell produziertes Bildmaterial für das Marketing
Jedes Programm wird auf Ihre Plattform und Ihr Volumen zugeschnitten. Sprechen Sie mit uns darüber, welches Programm passt.
Bereits in Monitoren, die weltweit ausgeliefert werden.
Xenith wird heute in Patientenmonitoren etablierter OEM-Hersteller ausgeliefert, deren Plattformen OP-Säle weit über das Herstellungsland der Platinen hinaus erreichen. Deren Entwicklungsteams haben das Modul gemeinsam mit unserem Team integriert.
EDAN Instruments
BPL Medical Technologies
Northern Meditec
Sigowill
Beijing Eternity
Die Zahlen, nach denen Ihr Entwicklungsteam fragen wird.
Die vollständigen Spezifikationen des Xenith-Moduls: 50 g, Grundfläche 68 × 56 mm, Stimulation von 5 bis 80 mA, AMG und EMG auf einer Platine.
| Parameter | Wert |
|---|---|
| Einstellbarer Strombereich | 5 mA bis 80 mA |
| Auflösung der Stromeinstellung | 1 mA |
| Stromüberschreitung in Prozent | 10% |
| Impulsbreite des Stimulus | 200 µs ± 5 % |
| Kurvenform des Stimulus | Monophasischer Rechteckimpuls |
| Wählbare Frequenzen (nur TWI und TET) | 1, 2, 5, 50, 100 Hz |
| Lastimpedanz | 0 Ω bis 5 kΩ |
| Parameter | Wert |
|---|---|
| Spannungsbereich der externen Stromversorgung | 4,5 V bis 6,5 V |
| Stromaufnahme im Leerlauf (Vin = 5 V) | 17 mA |
| Kurvenform | Konstantstrom, monophasischer Rechteckimpuls |
| Gewicht | 50 g |
| Abmessungen (L × B × H) | 68 mm × 56 mm × 12 mm |
| Absolute Grenzwerte | Wert |
|---|---|
| Maximale Versorgungseingangsspannung | 8 V |
| Maximale Stromaufnahme im Betrieb (Vin = 5 V) | 500 mA |
| Maximale Stromaufnahme (Vin = 5 V) | 1.000 mA |